美国FDA发行关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4同月14日，新泽西州食品和药物管理局（FDA）针对准备使用坏死位点(TNF)阻滞剂、硫唑核糖和/或巯核糖疾中风Crohns疾和溃疡持续性结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白线粒体癌（已确定为肝小肠T线粒体遗传病或HSTCL）发出了必要持续性更新信息。FDA曾于2009年8同月公开发表过相关必要警示，警惕警惕坏死位点（TNF）阻滞剂缩减儿童和青少年中风遗传病和其它癌症的安全性。此后，FDA持续收到使用上述药物发生白线粒体癌的调查报告。HSTCL是一种侵袭持续性（发育迅速），并且通常是灾难持续性的。虽然大多数已调查报告的疾例为准备放弃Crohns疾或溃疡持续性结肠炎疾中风的高血压，但是也还包括1例准备放弃银屑疾疾中风的高血压和2例准备放弃类风湿持续性关节炎疾中风的高血压。目前，FDA准备更新已调查报告的HSTCL疾例数。TNF阻滞剂还包括（英夫利西抗病毒），恩利（依那西普），补美乐（阿达木抗病毒），Cimzia（赛妥珠抗病毒）和Simponi（戈利木抗病毒）。虽然大多数已调查报告的HSTCL疾例都发生于用已确定只能选择持续性神经系统的药物（还包括TNF阻滞剂，硫唑核糖和/或巯核糖）联合疾中风的高血压,但也调查报告了；也硫唑核糖或巯核糖疾中风的高血压的疾例。为此，FDA提出下述同意：● 就恶持续性的体征和腹泻,对高血压和护理者进行基础教育。例如HSTCL，以致他们只能确信并促使分析和疾中风任何体征或腹泻。这些腹泻和体征还包括小肠肿大，肝肿大，腹痛，持续持续性气喘，盗汗以及肥大。● 对用TNF阻滞剂，硫唑核糖和/或巯核糖疾中风的高血压进行监测，以发现恶持续性。● 了解与新泽西州的一般人群相比，类风湿持续性关节炎，Crohns疾，强直持续性脊柱炎，银屑疾持续性关节炎和斑块状银屑疾高血压更有可能中风病遗传病。因此，很难已确定与TNF阻断剂，硫唑核糖或巯基核糖有关的安全性缩减的程度。（FDA网站）

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