Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在治疗银屑病的理论上特质和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease博士等所选了168可有银屑病特质类风湿性病人,来进行2期随机双盲实验第一组治疗法对照数据分析,文章刊出在2014年6月12日出版社的NEJM杂志上。
Mease博士将168可有银屑病特质类风湿性病人随机分为试验车第一组(140mgBrodalumab第一组57可有、280mgBrodalumab第一组56可有)和治疗法第一组(55可有)。试验车第一组在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或治疗法(低剂量为280mg)。在第12偃师,对于不独自受邀试验车的病人,每两周得到新开表单的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国政府风湿病学会护理标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病人病痛提高率曾大幅提高20%。
159可有病人进行了双盲实验,134可有病人进行了长曾达40周的新开表单扩展试验车。
12偃师,140mg Brodalumab第一组和280mg Brodalumab两第一组,病人病痛提高曾达20%的百分比比治疗法第一组高,同时两试验车第一组病人病痛提高曾达50%的百分比较治疗法第一组高。试验车第一组和治疗法第一组病人病痛提高曾达70%的百分比差异不具有人口学意涵。来进行Brodalumab治疗前有无来进行生物治疗对于病痛的提高也无显著影响。
24偃师,病人病痛提高曾达20%的百分比,140mg低剂量第一组为51%、280mg低剂量第一组为64%,从治疗法第一组转换到新开表单Brodalumab第一组为44%,症状提高持续52周。12偃师,在Brodalumab第一组和治疗法第一组分别有3%和2%的病人出现严重影响过敏。
该数据分析表明,Brodalumab对于治疗银屑病特质类风湿性理论上,但针对其过敏,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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