试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命科学公司与 Baxalta 年初，依那西普生物小分子 CHS-0214 在中重度慢适度深褐色形如银屑病患者中展开的一项 3 期学术研究达致其主要站起。

「我们很高兴这些些感染适度病理结果，」 Coherus 总监副总经理、药学 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的患者来说，CHS-0214 是一个极为重要的必需。如果得到监管机构批准，CHS-0214 有可能为患者缺少一种低成本的治疗必需，用于依那西普所符合的适应症。」

「这项前期病理重大本质的进发全面验证了我们开发应用软件在推动生物小分子厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总经理兼总监副总经理 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上无法病理有本质的差异

该站起基于 12 周时的银屑病文艺活动和严重层面指数（PASI）评分。在 12 周时，主要站起，即与两条线相对来说在 PASI 的平均百分比变化及与两条线相对来说在 PASI 上达致 75% 改善的实验者比例处于先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款厂家在安全适度上无法病理有本质的差异。

「我们受到这项验证适度学术研究数据的提振，」Baxalta 执行副总经理、生物小分子总经理 Rosa-Björkeson 称。「深褐色形如银屑病对患者的穷困质量及自我感觉有值得注意冲击，所以最初得到治疗抗生素是非常必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩大中重度慢适度深褐色形如银屑病患者对治疗必需的赚取。」

这项学术研究继续作准备展开到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证适度学术研究之一，其意在用于 CHS-0214 在全球市场的并购申请。第二项在类风湿关节炎患者中展开的 3 期学术研究结果都未在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华